为加强医疗器械质量监督管理，保证大众运用医疗器械产品安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量检查查验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验方案要求，安徽省药品监督管理局安排对本行政区域医疗器械出产、运营企业和运用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将检查查验发现的不符合相关规则产品相关状况公告如下：
（一）医用外科口罩1批：标明为广东名立医疗科技有限公司出产，压力差不符合规则规范规则。
（二）医用防护口罩1批：标明为无锡优佳无纺科技有限公司出产，密合性不符合规则规范规则。
二、对上述不符合相关规则产品，药监管理部门已要求相关企业和单位采纳召回、自查、剖析原因、危险评价等危险控制措施。
三、安徽省药监管理局已要求辖区有关药品监督管理部门根据《医疗器械监督管理条例》等法规规则，对相关企业和单位的违法违背相关规则的行为进行查办，并按规则揭露查办成果。
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